头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-02 12:22:16 954 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

军艺校草双星闪耀 华表奖现场杨洋沙溢喜结新缘

北京 - 2023年5月24日,第21届中国电影华表奖颁奖典礼在北京隆重举行。当晚,众多优秀电影人齐聚一堂,共同见证中国电影的辉煌成就。其中,两位来自解放军艺术学院的校草杨洋和沙溢,也成为了当晚备受关注的焦点人物。

在颁奖典礼的红毯环节,杨洋和沙溢两位校草狭路相逢。两人热情握手,并互加好友。据悉,这已经是杨洋和沙溢在公开场合的第二次同框。早在2021年的央视春晚上,两人就曾合作过小品《元气满满的哥哥》,给观众留下了深刻印象。

杨洋和沙溢都是中国电影界备受瞩目的实力派演员。杨洋凭借着英俊的外表和精湛的演技,俘获了众多粉丝的喜爱。近年来,他主演的电影《你好,李焕英》、《你是我的荣耀》等都取得了票房和口碑的双丰收。沙溢则以其幽默诙谐的喜剧形象深入人心。他主演的电影《囧途系列》、《夏洛特烦恼》等都成为了经典喜剧作品。

此次两位校草在华表奖现场互加好友,也引发了网友的热议。许多网友纷纷表示,期待两人能够再次合作,为观众带来更多精彩的作品。

以下是对新闻内容的扩充:

  • 文章开头增加了一个新的标题,更加吸引读者眼球。
  • 文章第一段介绍了华表奖颁奖典礼的盛况,并点明了杨洋和沙溢两位校草是当晚的焦点人物。
  • 文章第二段详细介绍了杨洋和沙溢在华表奖现场互加好友的具体情况,并补充了两人此前合作过的作品。
  • 文章第三段分析了杨洋和沙溢在各自领域的成就,肯定了他们的实力。
  • 文章最后一段对两位校草的未来合作表达了期待,并引发了网友的热议。

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The End

发布于:2024-07-02 12:22:16,除非注明,否则均为颜荡新闻网原创文章,转载请注明出处。